預(yù)防宮頸癌用ＨＰＶ疫苗在我國獲批上市
更新時間：2016-7-19 8:36:32 來源：新華社
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新華社北京７月１８日電（記者王思北 胡浩）食藥監(jiān)總局日前批準了葛蘭素史克公司預(yù)防用生物制品——人乳頭瘤病毒吸附疫苗的進口注冊申請。該疫苗是首次申請在我國上市，將為我國宮頸癌預(yù)防提供新的有效手段。
記者１８日從食藥監(jiān)總局了解到，人乳頭瘤病毒是乳頭瘤病毒中的一種，簡稱ＨＰＶ。目前已知有１００多種不同類型的ＨＰＶ，其中大部分ＨＰＶ類型被視為“低風(fēng)險”，與宮頸癌并無關(guān)聯(lián)。但有１４種ＨＰＶ類型被列為“高風(fēng)險”，其中，兩種風(fēng)險最高的病毒株ＨＰＶ－１６型和ＨＰＶ－１８型可導(dǎo)致約７０％的宮頸癌病例。
食藥監(jiān)總局表示，此次獲批上市的疫苗系采用桿狀病毒表達系統(tǒng)分別表達重組ＨＰＶ１６和１８型的Ｌ１病毒樣顆粒，經(jīng)純化，添加氫氧化鋁佐劑等制備的雙價疫苗。研究數(shù)據(jù)表明，該疫苗在國內(nèi)目標人群中應(yīng)用的安全性和有效性與國外具有一致性。
據(jù)介紹，ＨＰＶ主要通過性接觸傳播，性活躍的女性都存在感染致癌性ＨＰＶ的風(fēng)險。此外，生殖器官接觸到帶有ＨＰＶ的物品等直接接觸，也有可能被感染。ＨＰＶ感染在女性中較為普遍，若感染的是高危型ＨＰＶ，則有可能進展為高度的宮頸病變甚至發(fā)展成為宮頸癌。
食藥監(jiān)總局稱，在疫苗問世前，預(yù)防宮頸癌的主要手段是通過檢查宮頸的脫落細胞以及進一步的檢查發(fā)現(xiàn)早期宮頸病變并予以治療來實現(xiàn)。疫苗的問世使宮頸癌的預(yù)防手段更加全面、有效。值得注意的是，即使接種了宮頸癌疫苗，仍應(yīng)定期接受宮頸篩查。
基于ＨＰＶ疫苗的良好臨床保護效果及安全性數(shù)據(jù)，世界衛(wèi)生組織鼓勵在適宜人群中使用ＨＰＶ疫苗來降低宮頸癌的發(fā)病率。
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新華社北京７月１８日電（記者王思北 胡浩）食藥監(jiān)總局日前批準了葛蘭素史克公司預(yù)防用生物制品——人乳頭瘤病毒吸附疫苗的進口注冊申請。該疫苗是首次申請在我國上市，將為我國宮頸癌預(yù)防提供新的有效手段。
記者１８日從食藥監(jiān)總局了解到，人乳頭瘤病毒是乳頭瘤病毒中的一種，簡稱ＨＰＶ。目前已知有１００多種不同類型的ＨＰＶ，其中大部分ＨＰＶ類型被視為“低風(fēng)險”，與宮頸癌并無關(guān)聯(lián)。但有１４種ＨＰＶ類型被列為“高風(fēng)險”，其中，兩種風(fēng)險最高的病毒株ＨＰＶ－１６型和ＨＰＶ－１８型可導(dǎo)致約７０％的宮頸癌病例。
食藥監(jiān)總局表示，此次獲批上市的疫苗系采用桿狀病毒表達系統(tǒng)分別表達重組ＨＰＶ１６和１８型的Ｌ１病毒樣顆粒，經(jīng)純化，添加氫氧化鋁佐劑等制備的雙價疫苗。研究數(shù)據(jù)表明，該疫苗在國內(nèi)目標人群中應(yīng)用的安全性和有效性與國外具有一致性。
據(jù)介紹，ＨＰＶ主要通過性接觸傳播，性活躍的女性都存在感染致癌性ＨＰＶ的風(fēng)險。此外，生殖器官接觸到帶有ＨＰＶ的物品等直接接觸，也有可能被感染。ＨＰＶ感染在女性中較為普遍，若感染的是高危型ＨＰＶ，則有可能進展為高度的宮頸病變甚至發(fā)展成為宮頸癌。
食藥監(jiān)總局稱，在疫苗問世前，預(yù)防宮頸癌的主要手段是通過檢查宮頸的脫落細胞以及進一步的檢查發(fā)現(xiàn)早期宮頸病變并予以治療來實現(xiàn)。疫苗的問世使宮頸癌的預(yù)防手段更加全面、有效。值得注意的是，即使接種了宮頸癌疫苗，仍應(yīng)定期接受宮頸篩查。
基于ＨＰＶ疫苗的良好臨床保護效果及安全性數(shù)據(jù)，世界衛(wèi)生組織鼓勵在適宜人群中使用ＨＰＶ疫苗來降低宮頸癌的發(fā)病率。
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