官方公布調(diào)查結(jié)果 “黃金大米試驗”疑云揭開
更新時間：2012-12-7 10:06:45 來源：人民日報
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當事人提供虛假信息
2012年8月，美國塔夫茨大學湯光文等在《美國臨床營養(yǎng)雜志》發(fā)表了題為《“黃金大米”中的β—胡蘿卜素與油膠囊中β—胡蘿卜素對兒童補充維生素A同樣有效》的研究論文，引起社會關(guān)注（見本報9月5日四版《“黃金大米試驗”疑云調(diào)查》）。論文主要作者為美國塔夫茨大學湯光文、湖南省疾病預防控制中心胡余明、中國疾病預防控制中心營養(yǎng)與食品安全所蔭士安和浙江省醫(yī)學科學院王茵。其他3位作者為杰拉德·戴羅爾、米切爾·格魯薩克、羅伯特·羅素。
衛(wèi)生部和浙江省、湖南省有關(guān)方面高度重視，責成中國疾病預防控制中心、浙江省醫(yī)學科學院和湖南省疾病預防控制中心聯(lián)合進行了調(diào)查。
為查清確切事實，中國疾控中心派人赴美國塔夫茨大學和美國國立衛(wèi)生研究院（下稱NIH）調(diào)查。根據(jù)塔夫茨大學有關(guān)規(guī)定，單一試驗項目的倫理審查應每年重審，項目內(nèi)容如有變化應重新進行審查。2008年，湯光文在倫理審查重審未完成前，即在衡南縣開始了試驗。美國塔夫茨大學也正在對試驗涉及違反倫理道德的問題開展調(diào)查。
調(diào)查發(fā)現(xiàn)，2008年7月，在有關(guān)部門獲知美國塔夫茨大學在我國開展“黃金大米”試驗的信息，進行詢問調(diào)查時，當事人謊稱研究工作還沒有進行，但實際上現(xiàn)場工作當時已經(jīng)結(jié)束。在本次調(diào)查中，蔭士安、王茵等提供虛假信息，嚴重干擾、妨礙了調(diào)查工作。
項目實施時，湯光文、蔭士安和王茵作為項目負責人，始終沒有告知當?shù)刂鞴懿块T和項目承擔單位開展的是“黃金大米”試驗；在與學生家長簽署知情同意書時故意使用“富含類胡蘿卜素的大米”這一表述，刻意隱瞞了使用 “黃金大米”的事實。
美方私帶“黃金大米”入境；25名兒童每人食用60克，家長未完全知情
2002年12月，美國NIH糖尿病消化道和腎病研究所批準，美國塔夫茨大學湯光文主持“兒童植物類胡蘿卜素維生素A當量研究”項目。蔭士安是項目申請成員之一。項目內(nèi)容是研究菠菜、金水稻（俗稱“黃金大米”）和β—胡蘿卜素膠囊中的類胡蘿卜素在兒童體內(nèi)的吸收和轉(zhuǎn)化成維生素A的效率。
2003年9月，蔭士安以課題中國部分項目負責人的身份，與浙江省醫(yī)科院簽訂了美國NIH課題合作協(xié)議書。2004年8月，塔夫茨大學與浙江省醫(yī)科院簽訂合作研究協(xié)議備忘錄，合作項目負責人是湯光文，中方負責人是蔭士安和王茵。
2008年，該項目被轉(zhuǎn)移至湖南省衡南縣，與蔭士安在該地開展的國內(nèi)項目“植物中類胡蘿卜素在兒童體內(nèi)轉(zhuǎn)化成為維生素A的效率研究”合并進行。中國疾控中心營養(yǎng)食品所和浙江省醫(yī)科院分別與湖南方面簽訂了合作協(xié)議書，但未明確告知實驗將使用轉(zhuǎn)基因大米或“黃金大米”。
2008年5月20日至6月23日，含“黃金大米”試驗組的試驗在江口鎮(zhèn)中心小學實施。試驗對象為80名兒童，隨機分為3組，其中1組25名兒童于6月2日隨午餐每人食用了60克“黃金大米”米飯，其余時間和其他組兒童均食用當?shù)夭少彽氖称贰?/P>
“黃金大米”米飯系由湯光文在美國進行烹調(diào)后，未按規(guī)定向國內(nèi)相關(guān)機構(gòu)申報，2008年5月29日攜帶入境。6月2日午餐時，湯光文等人將加熱的“黃金大米”米飯與白米飯混合攪拌后，分發(fā)給受試兒童食用。
2008年5月22日，課題組召開學生家長和監(jiān)護人知情通報會，但沒有向受試者家長和監(jiān)護人說明試驗將使用轉(zhuǎn)基因的“黃金大米”。知情同意書，僅發(fā)放了最后一頁，學生家長或監(jiān)護人在該頁上簽了字，而該頁上沒有提及“黃金大米”。
2008年6月2日，塔夫茨大學倫理審查委員會通過了對NIH項目中文版知情同意書的倫理審批，而項目負責人未按規(guī)定，5月22日提前開展了受試對象知情同意工作。塔夫茨大學于2008年批準的該研究知情同意書中未提及試驗材料是“轉(zhuǎn)基因水稻”，只是稱為“黃金大米”。
2003年11月，浙江省醫(yī)科院倫理審查委員會通過了美國NIH項目的倫理審查。2008年項目現(xiàn)場工作轉(zhuǎn)到湖南后，項目負責人未按規(guī)定再次申請倫理審查，王茵根據(jù)蔭士安提供的材料，私自加蓋公章以浙江省醫(yī)科院的名義向湯光文出具了英文版“2003年的倫理審查結(jié)果仍然有效”的證明。
中方當事人受到處分
根據(jù)相關(guān)規(guī)定，蔭士安被撤銷中國疾控中心營養(yǎng)食品所婦幼營養(yǎng)室主任職務，技術(shù)職稱從二級研究員降至三級，三年內(nèi)不得主持科研工作，取消博士生導師資格，撤銷黨內(nèi)職務；王茵被撤銷保健食品研究所營養(yǎng)與食品衛(wèi)生研究室主任職務、保健所毒理室主任職務，取消二級研究員推薦資格，取消院學術(shù)委員會委員資格和院倫理委員會委員資格，三年內(nèi)不得參與職稱晉升評委會工作，給予黨內(nèi)警告處分；胡余明被撤銷湖南疾控中心主任助理、科主任職務，給予黨內(nèi)警告處分。
中國疾控中心、浙江省醫(yī)科院和湖南省疾控中心表示對此次事件造成的不良影響深表歉意，并將以此為戒，進一步加強科研項目過程監(jiān)管，完善內(nèi)部規(guī)章制度，加強法律法規(guī)、科研誠信、職業(yè)道德和醫(yī)學倫理教育。
衡南對受試學生開展心理輔導
在獲悉“黃金大米”事件調(diào)查結(jié)果后，湖南衡南縣成立工作組，組織相關(guān)專家進行心理輔導，由衛(wèi)生部指派的一批心理學專家也已經(jīng)抵達衡南，開始對受試學生和家長開展釋疑解惑和心理輔導。應受試學生家長要求，衡南為受試學生聯(lián)系了體檢醫(yī)院，學生可自愿進行體檢，并有相應補貼。
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2012年8月，美國塔夫茨大學湯光文等在《美國臨床營養(yǎng)雜志》發(fā)表了題為《“黃金大米”中的β—胡蘿卜素與油膠囊中β—胡蘿卜素對兒童補充維生素A同樣有效》的研究論文，引起社會關(guān)注（見本報9月5日四版《“黃金大米試驗”疑云調(diào)查》）。論文主要作者為美國塔夫茨大學湯光文、湖南省疾病預防控制中心胡余明、中國疾病預防控制中心營養(yǎng)與食品安全所蔭士安和浙江省醫(yī)學科學院王茵。其他3位作者為杰拉德·戴羅爾、米切爾·格魯薩克、羅伯特·羅素。
衛(wèi)生部和浙江省、湖南省有關(guān)方面高度重視，責成中國疾病預防控制中心、浙江省醫(yī)學科學院和湖南省疾病預防控制中心聯(lián)合進行了調(diào)查。
為查清確切事實，中國疾控中心派人赴美國塔夫茨大學和美國國立衛(wèi)生研究院（下稱NIH）調(diào)查。根據(jù)塔夫茨大學有關(guān)規(guī)定，單一試驗項目的倫理審查應每年重審，項目內(nèi)容如有變化應重新進行審查。2008年，湯光文在倫理審查重審未完成前，即在衡南縣開始了試驗。美國塔夫茨大學也正在對試驗涉及違反倫理道德的問題開展調(diào)查。
調(diào)查發(fā)現(xiàn)，2008年7月，在有關(guān)部門獲知美國塔夫茨大學在我國開展“黃金大米”試驗的信息，進行詢問調(diào)查時，當事人謊稱研究工作還沒有進行，但實際上現(xiàn)場工作當時已經(jīng)結(jié)束。在本次調(diào)查中，蔭士安、王茵等提供虛假信息，嚴重干擾、妨礙了調(diào)查工作。
項目實施時，湯光文、蔭士安和王茵作為項目負責人，始終沒有告知當?shù)刂鞴懿块T和項目承擔單位開展的是“黃金大米”試驗；在與學生家長簽署知情同意書時故意使用“富含類胡蘿卜素的大米”這一表述，刻意隱瞞了使用 “黃金大米”的事實。
美方私帶“黃金大米”入境；25名兒童每人食用60克，家長未完全知情
2002年12月，美國NIH糖尿病消化道和腎病研究所批準，美國塔夫茨大學湯光文主持“兒童植物類胡蘿卜素維生素A當量研究”項目。蔭士安是項目申請成員之一。項目內(nèi)容是研究菠菜、金水稻（俗稱“黃金大米”）和β—胡蘿卜素膠囊中的類胡蘿卜素在兒童體內(nèi)的吸收和轉(zhuǎn)化成維生素A的效率。
2003年9月，蔭士安以課題中國部分項目負責人的身份，與浙江省醫(yī)科院簽訂了美國NIH課題合作協(xié)議書。2004年8月，塔夫茨大學與浙江省醫(yī)科院簽訂合作研究協(xié)議備忘錄，合作項目負責人是湯光文，中方負責人是蔭士安和王茵。
2008年，該項目被轉(zhuǎn)移至湖南省衡南縣，與蔭士安在該地開展的國內(nèi)項目“植物中類胡蘿卜素在兒童體內(nèi)轉(zhuǎn)化成為維生素A的效率研究”合并進行。中國疾控中心營養(yǎng)食品所和浙江省醫(yī)科院分別與湖南方面簽訂了合作協(xié)議書，但未明確告知實驗將使用轉(zhuǎn)基因大米或“黃金大米”。
2008年5月20日至6月23日，含“黃金大米”試驗組的試驗在江口鎮(zhèn)中心小學實施。試驗對象為80名兒童，隨機分為3組，其中1組25名兒童于6月2日隨午餐每人食用了60克“黃金大米”米飯，其余時間和其他組兒童均食用當?shù)夭少彽氖称贰?/P>
“黃金大米”米飯系由湯光文在美國進行烹調(diào)后，未按規(guī)定向國內(nèi)相關(guān)機構(gòu)申報，2008年5月29日攜帶入境。6月2日午餐時，湯光文等人將加熱的“黃金大米”米飯與白米飯混合攪拌后，分發(fā)給受試兒童食用。
2008年5月22日，課題組召開學生家長和監(jiān)護人知情通報會，但沒有向受試者家長和監(jiān)護人說明試驗將使用轉(zhuǎn)基因的“黃金大米”。知情同意書，僅發(fā)放了最后一頁，學生家長或監(jiān)護人在該頁上簽了字，而該頁上沒有提及“黃金大米”。
2008年6月2日，塔夫茨大學倫理審查委員會通過了對NIH項目中文版知情同意書的倫理審批，而項目負責人未按規(guī)定，5月22日提前開展了受試對象知情同意工作。塔夫茨大學于2008年批準的該研究知情同意書中未提及試驗材料是“轉(zhuǎn)基因水稻”，只是稱為“黃金大米”。
2003年11月，浙江省醫(yī)科院倫理審查委員會通過了美國NIH項目的倫理審查。2008年項目現(xiàn)場工作轉(zhuǎn)到湖南后，項目負責人未按規(guī)定再次申請倫理審查，王茵根據(jù)蔭士安提供的材料，私自加蓋公章以浙江省醫(yī)科院的名義向湯光文出具了英文版“2003年的倫理審查結(jié)果仍然有效”的證明。
中方當事人受到處分
根據(jù)相關(guān)規(guī)定，蔭士安被撤銷中國疾控中心營養(yǎng)食品所婦幼營養(yǎng)室主任職務，技術(shù)職稱從二級研究員降至三級，三年內(nèi)不得主持科研工作，取消博士生導師資格，撤銷黨內(nèi)職務；王茵被撤銷保健食品研究所營養(yǎng)與食品衛(wèi)生研究室主任職務、保健所毒理室主任職務，取消二級研究員推薦資格，取消院學術(shù)委員會委員資格和院倫理委員會委員資格，三年內(nèi)不得參與職稱晉升評委會工作，給予黨內(nèi)警告處分；胡余明被撤銷湖南疾控中心主任助理、科主任職務，給予黨內(nèi)警告處分。
中國疾控中心、浙江省醫(yī)科院和湖南省疾控中心表示對此次事件造成的不良影響深表歉意，并將以此為戒，進一步加強科研項目過程監(jiān)管，完善內(nèi)部規(guī)章制度，加強法律法規(guī)、科研誠信、職業(yè)道德和醫(yī)學倫理教育。
衡南對受試學生開展心理輔導
在獲悉“黃金大米”事件調(diào)查結(jié)果后，湖南衡南縣成立工作組，組織相關(guān)專家進行心理輔導，由衛(wèi)生部指派的一批心理學專家也已經(jīng)抵達衡南，開始對受試學生和家長開展釋疑解惑和心理輔導。應受試學生家長要求，衡南為受試學生聯(lián)系了體檢醫(yī)院，學生可自愿進行體檢，并有相應補貼。
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